Kód | 8494D | ||||
Registračné číslo | EU/1/21/1539/001 | ||||
Doplnok: | dis inf 1x50 ml (250 ml, 100 ml) (vak EVA) | ||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||
ATC: |
|
||||
Exspirácia: | 12 | ||||
Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.08.2021 |
Platnosť: | 19.08.2023 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.07.2022 |