Kód | 8494D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1539/001 | ||||||||||
Doplnok: | dis inf 1x50 ml (250 ml, 100 ml) (vak EVA) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||||
Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.08.2021 |
Platnosť: | 19.03.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 26.03.2024 |