Detail lieku

DOTAREM 0,5 mmol/ml injekčný roztok v injekčných liekovkách

Kód

8499A

Registračné číslo

48/0501/13-S

Doplnok:

sol inj 1x20 ml (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Guerbet, Francúzsko

Indikačná skupina:

48 - DIAGNOSTICA

ATC:

V	Rôzne (vária)
V08	Kontrastné látky
V08C	Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
V08CA	Paramagnetické kontrastné látky
V08CA02	Kyselina gadoterová

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané:	03.01.2014
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dotarem_sol inj_Unidose_február.2018.doc
PIL:	PIL_Dotarem_sol inj_unidose_február.2018.doc
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	19.03.2018