Kód | 8537D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1577/003 | ||||||||||
Doplnok: | plv iol 10x0,6 ml/1,2 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BioMarin International Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.08.2021 |
Platnosť: | 26.08.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Voxzogo_nova striekacka a ihla v baleni_17-07-2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.09.2021 |