sk

Detail lieku

Agomelatín Teva

Kód 8543C
Registračné číslo 30/0260/18-S
Doplnok: tbl flm 28x25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Teva B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX22 Agomelatín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 17.08.2018
Platnosť: 17.08.2023
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Agomelatín Teva_august_2018.docx  
PIL: PIL_Agomelatín Teva_august_2018.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 24.08.2018
eu-flag.png sk-flag.png