sk

Detail lieku

URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety

Kód 8562D
Registračné číslo 43/0230/21-S
Doplnok: tbl flm 100x400mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika
Indikačná skupina: 43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AA Žlčové kyseliny a deriváty
A05AA02 Kyselina ursodeoxycholová
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.09.2021
Platnosť: 12.09.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety_tbl flm_09/2021_REG.pdf  
PIL: PIL_URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety_tbl flm_09/2021_REG.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.09.2021
eu-flag.png sk-flag.png