sk

Detail lieku

Zabrallex 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 8565B
Registračné číslo 65/0130/16-S
Doplnok: tbl plg 60x1x40 mg/20 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al-perfor.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.03.2016
Platnosť: 16.03.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Zabrallex tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2019.docx  
PIL: PIL_Zabrallex tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png