Detail lieku

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml

Kód

8568C

Registračné číslo

69/0266/18-S

Doplnok:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AB	Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov
R01AB06	Xylometazolín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	22.08.2018
Platnosť:	22.08.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_Otrivin Plus_aer nao_12_2021.pdf
PIL:	PIL_Otrivin Plus_aer nao_12_2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	13.10.2020