Detail lieku

Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok

Kód

8587D

Registračné číslo

EU/1/21/1572/001

Doplnok:

sol inj 1x0,23 ml/2,3 mg (liek.inj.skl.+ ihla s filtr.+ihla inj.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01L	Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA	Antineovaskularizačné liečivá
S01LA04	Ranibizumab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravitreálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	18.08.2021
Platnosť:	18.08.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.01.2024