Kód | 8602C | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0231/18-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 1x10 g/60 dávok (fľ.HDPE s rozprašovačom) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE s rozprašovačom | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.08.2018 |
Platnosť: | 27.08.2023 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: |
|
PIL: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.09.2018 |