sk

Detail lieku

Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód 86037
Registračné číslo EU/1/08/497/005
Doplnok: plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Amgen Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BX Iné systémové hemostatiká
B02BX04 Romiplostím
Exspirácia: 36
Druh obalu: liekovka sklenená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 11.01.2010
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: Nplate Dávkovacia kalkulačka.pdf  
Dokument: Nplate Výber a školenie dospelých pacientov.pdf  
Dokument: Nplate_Balíček pre podávanie v domácom prostredí.pdf  
Dokument: Nplate_Dennik pacienta.pdf  
Dokument: Nplate_Kontrolný zoznam pre svojpomocné podávanie.pdf  
Dokument: Nplate_Návod na podávanie lieku.pdf  
Dokument: Nplate_Podložka na prípravu.pdf  
Dokument: Nplate_Priručka Krok za krokom.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 19.06.2018
eu-flag.png sk-flag.png