Kód | 86037 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/08/497/005 | ||||||||||
Doplnok: | plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amgen Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 11.01.2010 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Nplate Dávkovacia kalkulačka.pdf |
Dokument: | Nplate Výber a školenie dospelých pacientov.pdf |
Dokument: | Nplate_Balíček pre podávanie v domácom prostredí.pdf |
Dokument: | Nplate_Dennik pacienta.pdf |
Dokument: | Nplate_Kontrolný zoznam pre svojpomocné podávanie.pdf |
Dokument: | Nplate_Návod na podávanie lieku.pdf |
Dokument: | Nplate_Podložka na prípravu.pdf |
Dokument: | Nplate_Priručka Krok za krokom.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.06.2018 |