Kód | 86434 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0082/10-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x8 ml/80 mg (liek.inj.skl) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.02.2010 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Docetaxel Sandoz 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12.2023.pdf |
PIL: | PIL_Docetaxel Sandoz 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.12.2023 |