sk

Detail lieku

Netilmicin/Dexamethasone NewLine Pharma 3 mg/ml +1 mg/ml očné roztokové kvapky

Kód 8649D
Registračné číslo 64/0245/21-S
Doplnok: int opo 1x5 ml (fľ.LDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: NewLine Pharma S.L., Španielsko
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01C Antiflogistiká a antiinfektíva v kombinácii
S01CA Kortikosteroidy a antiinfektíva v kombinácii
S01CA01 Dexametazón a antiinfektíva
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaštička LDPE
Podanie: očné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 21.10.2021
Platnosť: 21.10.2026
PIL: PIL_NetilmicinDexamethasone NewLine Pharma 3 mg_ml + 1 mg_ml int opo_10 2021.pdf  
SPC: SPC_NetilmicinDexamethasone NewLine Pharma 3 mg_ml + 1 mg_ml int opo_10 2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 25.10.2021
eu-flag.png sk-flag.png