sk

Detail lieku

Sorafenib Sandoz 400 mg

Kód 8653D
Registračné číslo 44/0250/21-S
Doplnok: tbl flm 30x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX02 Sorafenib
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister Al/OPA/Al/PVC
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 21.10.2021
Platnosť: 21.10.2026
SPC: SPC_Sorafenib Sandoz 400 mg_tbl flm_10/2021_REG.pdf  
PIL: PIL_Sorafenib Sandoz 400 mg_10.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 25.10.2021
eu-flag.png sk-flag.png