sk

Detail lieku

Bupivakaín Accord 5 mg/ml injekčný roztok

Kód 8673B
Registračné číslo 01/0116/16-S
Doplnok: sol inj 15x10 ml/50 mg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01B Lokálne anestetiká
N01BB Amidy
N01BB01 Bupivakaín
Exspirácia: 36
Podanie: epidurálne, intraartikulárne, intramuskulárne a subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 14.04.2016
Platnosť: 14.04.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Bupivakain Accord 2,5 a 5 mg_ml sol inj_01_2019.DOC  
PIL: PIL_Bupivakain Accord_06_2020.DOC  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png