sk

Detail lieku

Azitromycin Mylan 500 mg

Kód 86952
Registračné číslo 15/0116/10-S
Doplnok: tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Mylan Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
ATC:
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01F MAKROLIDY, LINKOZAMIDY A STREPTOGRAMÍNY
J01FA Makrolidy
J01FA10 Azitromycín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 25.02.2010
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Azitromycin Mylan 500mg tbl flm_06.2020.doc  
PIL: PIL_Azitromycin Mylan 500 mg tbl flm_05.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.04.2018
eu-flag.png sk-flag.png