Kód | 8708D | ||||||||||
Registračné číslo | 52/0252/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x200 ml/1200 mg (fľ.skl.hnedá+plast.odmer.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.10.2021 |
Platnosť: | 25.10.2026 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_BROXIVAN 6 mg/ml perorálny roztok_12_2021.pdf |
SPC: | SPC_BROXIVAN 6 mg/ml perorálny roztok_12_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 28.10.2021 |