sk

Detail lieku

Imatinib Koanaa 80 mg/ml perorálny roztok

Kód 8772D
Registračné číslo EU/1/21/1568/001
Doplnok: sol por 1x150 ml (fľ.PET + striek.inj.PP)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Koanaa Healthcare GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA01 Imatinib
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša polyetyléntereftalát (PET)
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.09.2021
Platnosť: 22.09.2026
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.10.2021
eu-flag.png sk-flag.png