sk

Detail lieku

Mometasone furoate Cipla 50 mikrogramov nosová suspenzná aerodisperzia

Kód 8832A
Registračné číslo 69/0039/14-S
Doplnok: aer nau 1x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Cipla Europe NV, Belgicko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AD Kortikosteroidy
R01AD09 Mometazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE s dávkovačom
Podanie: nazálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 29.01.2014
Platnosť: 29.01.2019
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_mometasone furoate cipla_01.2019.doc  
PIL: PIL_Mometasone furoate Cipla_11_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.09.2018
eu-flag.png sk-flag.png