Kód | 88514 | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0123/83-CS | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x5 ml/250 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.11.1984 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Sandimmun 50 mg_ml infúzny koncentrát_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_Sandimmun 50 mg_ml infúzny koncentrát_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2018 |