Detail lieku

Fingolimod Richter 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

8875D

Registračné číslo

59/0261/21-S

Doplnok:

cps dur 7x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.10.2021
Platnosť:	28.10.2026
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fingolimod Richter_10 2021.pdf
PIL:	PIL_Fingolimod Richter_12.2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.11.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2023