sk

Detail lieku

Fingolimod Richter 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód 8875D
Registračné číslo 59/0261/21-S
Doplnok: cps dur 7x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Gedeon Richter Plc., Maďarsko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 28.10.2021
Platnosť: 28.10.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Fingolimod Richter_10 2021.pdf  
PIL: PIL_Fingolimod Richter_12.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 02.11.2021
eu-flag.png sk-flag.png