Kód | 88984 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0227/10-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 5x140 mg (fľ.sklo, jantár) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.04.2010 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC TEMODAL 29 11 2013.pdf |
SPC: | SPC_TEMOSTAD 140 mg_09.2022.pdf |
PIL: | PIL_TEMOSTAD 140 mg_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.05.2018 |