Kód | 89261 | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0278/10-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl oro 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.05.2010 |
SPC: | SPC_Bloonis 10mg_tbl oro_04.2020.doc |
PIL: | PIL_Bloonis 10mg_tbl oro_04.2020.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.05.2020 |