Detail lieku

Icatibant Glenmark 30 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

8927D

Registračné číslo

87/0277/21-S

Doplnok:

sol iru 3x3ml/30 mg (striek.inj.skl.napl.+3 ihly-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06	INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A	Iné hematologické liečivá
B06AC	Liečivá na dedičný angioedém
B06AC02	Ikatibant

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	29.10.2021
Platnosť:	29.10.2026
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Icatibant Glenmark 30 mg sol iru_10_2021.pdf
SPC:	SPC_Icatibant Glenmark 30 mg sol iru_10_2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.11.2021