Detail lieku

Rupatadine Mylan 10 mg tablety

Kód

8959B

Registračné číslo

24/0199/16-S

Doplnok:

tbl 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Mylan Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

ATC:

R	Respiračný systém
R06	Antihistaminiká na systémové použitie
R06A	Antihistaminiká na systémové použitie
R06AX	Iné antihistaminiká na systémové použitie
R06AX28	Rupatadín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	13.04.2016
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Rupatadine Mylan 10 mg tbl_09.2023.pdf
PIL:	PIL_Rupatadine Mylan 10 mg tbl_09.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.10.2020

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024