sk

Detail lieku

Rupatadine Mylan 10 mg tablety

Kód 8959B
Registračné číslo 24/0199/16-S
Doplnok: tbl 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Mylan Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ATC:
R Respiračný systém
R06 Antihistaminiká na systémové použitie
R06A Antihistaminiká na systémové použitie
R06AX Iné antihistaminiká na systémové použitie
R06AX28 Rupatadín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 13.04.2016
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Rupatadine Mylan_08.2019.docx  
PIL: PIL_Rupatadine Mylan 10 mg tablety_11.2020.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.10.2020
eu-flag.png sk-flag.png