Detail lieku

Ronapreve 120 mg/ml + 120 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

8989D

Registračné číslo

EU/1/21/1601/002

Doplnok:

sol ijf 1x11,1 ml/1332 mg + 1x11,1 ml/1332 mg (liek.inj.skl.viacdávk.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Roche Registration GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J06	Imunoséra a imunoglobulíny
J06B	Imunoglobulíny
J06BD	Antivírusové monoklonálne protilátky
J06BD07	Kazirivimab a imdevimab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

subkutánne a intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	12.11.2021
Platnosť:	12.11.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.07.2023