Kód | 8993D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0285/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.11.2021 |
Platnosť: | 30.11.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Deferasirox Glenmark 180 mg_360 mg_tbl flm_08_2023.pdf |
PIL: | PIL_Deferasirox Glenmark 180 mg_360 mg_tbl flm_08_2023.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre lekarov.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Kontrolny_zoznam.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.12.2021 |