Detail lieku

Trodelvy 200 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

9036D

Registračné číslo

EU/1/21/1592/001

Doplnok:

plc ifc 1x200 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Gilead Sciences Ireland UC , Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX	Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX17	Sacituzumab govitekan

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.11.2021
Platnosť:	22.11.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	25.11.2021