sk

Detail lieku

octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

Kód 9073B
Registračné číslo 32/0049/16-S
Doplnok: aer deo 1x50 ml (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Schülke & Mayr GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)
ATC:
D DERMATOLOGIKÁ
D08 ANTISEPTIKÁ A DEZINFICIENCIÁ
D08A ANTISEPTIKÁ A DEZINFICIENCIÁ
D08AJ Liečivá s kvartérnym dusíkom
D08AJ57 Oktenidín, kombinácie
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: dermálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 21.04.2016
Platnosť: 21.04.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_octenisept derm. roztok_02_2017.docx  
SPC: SPC_octenisept derm. roztok_02_2017.docx  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 24.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png