Kód | 9074B | ||||||||||
Registračné číslo | 32/0049/16-S | ||||||||||
Doplnok: | aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Schülke & Mayr GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.04.2016 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_octenisept 1 mg-ml + 20 mg-ml Dermálna roztoková aerodisperzia_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_octenisept 1 mg-ml + 20 mg-ml Dermálna roztoková aerodisperzia_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.09.2023 |