Detail lieku

Gavreto 100 mg tvrdé kapsuly

Kód

9115D

Registračné číslo

EU/1/21/1555/003

Doplnok:

cps dur 120x100 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Roche Registration GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX23	Pralzetinib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.11.2021
Platnosť:	22.11.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.09.2023