Kód | 9132D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0294/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 10x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.12.2021 |
Platnosť: | 03.12.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Sugammadex Zentiva 100 mg_ml sol inj_12_2022.pdf |
SPC: | SPC_Sugammadex Zentiva 100 mg_ml sol inj_12_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.07.2022 |