Kód | 9164D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1582/001 | ||||||||||
Doplnok: | pl iol 2x110 mg + 2x12 ml solv. (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amivas Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.11.2021 |
Platnosť: | 22.11.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2022 |