Detail lieku

BRUKINSA 80 mg tvrdé kapsuly

Kód

9166D

Registračné číslo

EU/1/21/1576/001

Doplnok:

cps dur 120x80 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

BeiGene Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EL	Inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK)
L01EL03	Zanubrutinib

Exspirácia:

36

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.11.2021
Platnosť:	22.11.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.12.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024