Kód | 9169D | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0299/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 10x10ml/500 µg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 31.12.2021 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov-ml injekčný roztok_07.2023.pdf |
PIL: | PIL_Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov-ml injekčný roztok_07.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.07.2022 |