Detail lieku

Midazolam Kalceks 1 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

9170D

Registračné číslo

57/0268/21-S

Doplnok:

sol ijf 5x5 ml/5 mg (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	04.01.2022
Platnosť:	04.01.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_10.2023.pdf
SPC:	SPC_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_11.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.11.2023