sk

Detail lieku

Midazolam Kalceks 1 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód 9170D
Registračné číslo 57/0268/21-S
Doplnok: sol ijf 5x5 ml/5 mg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CD Deriváty benzodiazepínu
N05CD08 Midazolam
Exspirácia: 24
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 04.01.2022
Platnosť: 04.01.2027
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Midazolam Kalceks 5mg ml 1mg_ml_04.2022.pdf  
PIL: PIL_Midazolam Kalceks 5mg ml, 1mg_ml_04.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 13.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png