Kód | 9171D | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0268/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 10x5 ml/5 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.01.2022 |
Platnosť: | 04.01.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_10.2023.pdf |
SPC: | SPC_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.11.2023 |