Kód | 9213D | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0303/21-S | ||||||||||
Doplnok: | gas mlf 1x50 l (fľ.oceľová s RPV ventil.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | SIAD Slovakia spol. s r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša na stlačený plyn | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.01.2022 |
Platnosť: | 02.01.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Oxid uhličitý medicinálny SIAD_01_2022.pdf |
SPC: | SPC_Oxid uhličitý medicinálny SIAD_01_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 10.01.2022 |