Kód | 92672 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0251/05-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl dsp 60x25 mg (blis.PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVDC/Alu | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.08.2005 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Lamotrigin Actavis tbl dsp_12.2023.pdf |
SPC: | SPC_Lamotrigin Actavis tbl dsp_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.03.2018 |