sk

Detail lieku

Zonisamid Sandoz 25 mg

Kód 9272B
Registračné číslo 21/0247/16-S
Doplnok: cps dur 28x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX15 Zonisamid
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 23.05.2016
Platnosť: 23.05.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Zonisamid Sandoz_10.2018.docx  
PIL: PIL_Zonisamid Sandoz_08.2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png