sk

Detail lieku

Ondansetron Kalceks 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód 9291D
Registračné číslo 20/0306/21-S
Doplnok: sol ijf 5x4 ml/8 mg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina: 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A04 ANTIEMETIKÁ
A04A ANTIEMETIKÁ A LIEKY PROTI NEVOĽNOSTI
A04AA Antagonisty sérotonínu (5HT3)
A04AA01 Ondansetrón
Exspirácia: 24
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 04.01.2022
Platnosť: 04.01.2027
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Ondansetron Kalceks 2 mg_ml injekčný_infúzny roztok_04_2022.pdf  
SPC: SPC_Ondansetron Kalceks 2 mg_ml injekčný_infúzny roztok_04_2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 11.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png