Kód | 92952 | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0278/05-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 7x10 mg (blister PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.09.2005 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Zolpidem Mylan 10 mg_12.2023.pdf |
SPC: | SPC_Zolpidem Mylan 10 mg_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2023 |