Kód | 9304A | ||||||||||
Registračné číslo | 27/0099/14-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 2x5x20 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 27 - ANTIPARKINSONICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 06.03.2014 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Dacepton 5 mg/ml infúzny roztok_03_2024.pdf |
PIL: | PIL_Dacepton 5 mg/ml infúzny roztok_03_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.06.2019 |