Detail lieku

Midazolam Kalceks 5 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

9318C

Registračné číslo

57/0331/18-S

Doplnok:

sol ijf 10x1 ml (amp.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.10.2018
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_10.2023.pdf
SPC:	SPC_Midazolam Kalceks_injekčný_infúzny roztok_11.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.03.2023