Kód | 9318D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0308/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.12.2021 |
Platnosť: | 22.12.2026 |
SPC: | SPC_Apixaban Viatris 5 mg_04.2024.pdf |
PIL: | PIL_Apixaban Viatris 5 mg_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.07.2024 |