Kód | 9334D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1593/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.12.2021 |
Platnosť: | 09.12.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | CIBINQO_Príručka pre lekára_verzia 3_2024.pdf |
Dokument: | CIBINQO_Karta pacienta_verzia 3_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.08.2024 |