sk

Detail lieku

Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Kód 9335C
Registračné číslo 14/0335/18-S
Doplnok: plv ido 1x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03A Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06 Salmeterol a flutikazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al/PET/papier
Podanie: inhalačné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.10.2018
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Asthmex_04/2023.pdf  
SPC: SPC_Asthmex_04/2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 18.04.2023
eu-flag.png sk-flag.png