sk

Detail lieku

Asthmex 50 mikrogramov/500 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Kód 9343C
Registračné číslo 14/0337/18-S
Doplnok: plv ido 1x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03A Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06 Salmeterol a flutikazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al/PET/papier
Podanie: inhalačné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.10.2018
Platnosť: 12.10.2023
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Asthmex_plv ido_10/2018_REG.doc  
PIL: PIL_Asthmex_05.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 19.10.2018
eu-flag.png sk-flag.png