Kód | 9379B | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0266/16-S | ||||||||||
Doplnok: | imp sip 1x10,8 mg (aplik.inj.ihl.+implantát) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | aplikátor ihlový | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Reseligo 10,8 mg_01/2021.doc |
PIL: | PIL_Reseligo 10,8 mg_01/2021.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.04.2023 |