Kód | 9394A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/09/546/007 | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 1x1 ml/100 mg (striek.napl.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen Biologics B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 01.10.2009 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Simponi_zmeny v navode na pouzitie_28_07_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.03.2020 |