Kód | 9397D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0003/22-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 10x5 ml/500 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.01.2022 |
Platnosť: | 19.01.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_MEDSAMIC 100 mg_ml injekčný roztok_06.2022.pdf |
PIL: | PIL_MEDSAMIC 100 mg_ml injekčný roztok_06.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.01.2022 |