sk

Detail lieku

MEDSAMIC 100 mg/ml injekčný roztok

Kód 9397D
Registračné číslo 16/0003/22-S
Doplnok: sol inj 10x5 ml/500 mg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02A ANTIFIBRINOLYTIKÁ (ANTIHEMORAGIKÁ)
B02AA Aminokyseliny
B02AA02 Kyselina tranexámová
Exspirácia: 36
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 19.01.2022
Platnosť: 19.01.2027
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_MEDSAMIC 100 mg_ml injekčný roztok_01_2022.pdf  
SPC: SPC_MEDSAMIC 100 mg_ml injekčný roztok_01_2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png